第六章 生物制品生產(chǎn)主要設備及廢棄物處理  液氮罐

滅菌與凈化設備

一、高壓蒸汽滅菌器

原理：水煮開后，壓力與溫度成正比，加 快提高了滅菌效果;一般培養(yǎng)基滅菌溫度 是121、3℃，15—30分鐘，含糖培養(yǎng)基一 121、 15—30分鐘，含糖培養(yǎng)基一 般為110℃ 般為110℃滅菌。 注意事項：

水位：加水到隔板處，檢查設備儀表，密 封圈。 排冷空氣：一般是壓力到3 排冷空氣：一般是壓力到3-5磅時開放氣閥， 排冷空氣;也可以開始就開放氣閥，等熱 氣不斷冒出時，關閉放氣閥。

滅菌溫度和時間：不同物品，用不同的溫 度和時間。 滅菌結束后，壓力到零時，開蓋取物(不 及時用鍋內(nèi)物品，也要開放氣閥，防止壓 力表損壞)。

二、干熱滅菌器 原理：干熱160-170℃ 原理：干熱160-170℃2個小時，達到滅菌 效果。 注意事項：

僅供耐熱物品的滅菌，不能滅菌培養(yǎng)基以 及塑料制品。 滅菌后，溫度下降到60℃ 滅菌后，溫度下降到60℃時才可以開門取 物。 滅菌物品5 滅菌物品5天內(nèi)用完。

三、電離輻射滅菌 利用γ 利用γ射線電離輻射，穿透物品，殺死其中 的微生物。適用于各種怕熱的物品，穿透 力殺菌。 優(yōu)點：a、消毒均勻;b、價格便宜;c 優(yōu)點：a、消毒均勻;b、價格便宜;c、常 溫可以滅菌;d、不破壞包裝;e 溫可以滅菌;d、不破壞包裝;e、消毒快; f、穿透力強。 缺點：一次投資大，放射工作人員要專業(yè) 培訓;用放射材料 60Co。 Co。 原理：水被電離成H OH離子，以及自由 原理：水被電離成H和OH離子，以及自由 基、過氧化氫。破壞核酸、酶和蛋白質(zhì)。

四、 無菌室 微生物無菌實驗室分4級，一級*低，P3實 微生物無菌實驗室分4級，一級*低，P3實 驗室是叫生物安全防護三級實驗室，(P 驗室是叫生物安全防護三級實驗室，(P— protect保護)，該實驗室是密封，負壓，用 protect保護)，該實驗室是密封，負壓，用 于烈性傳染病病原微生物的檢查，沒有這 個實驗室，不允許檢查診斷像“非典” 個實驗室，不允許檢查診斷像“非典”， 禽流感，口蹄疫等傳染病。防止病原擴散。 一般無菌室多由自己設計和建設，主要要 密封房間，配紫外線燈，有緩沖間，遞物 口，空氣過濾窗口，衣服和鞋，定時 消毒，紫外線燈高度不超過2 消毒，紫外線燈高度不超過2米。

五、凈化工作臺 原理：無菌空氣由上往下吹在工作臺面， 保證了操作環(huán)境的無菌。 用前消水搽洗，紫外線燈照射半小時， 然后開風扇操作。一般半年一檢修，過濾 器18個月一更換。營養(yǎng)平板打開在工作臺518個月一更換。營養(yǎng)平板打開在工作臺5 10分鐘，蓋上培養(yǎng)，無菌才說明工作臺效果 10分鐘，蓋上培養(yǎng)，無菌才說明工作臺效果 好。

微生物培養(yǎng)設備

一、溫室 多自己設計，裝電爐多個，風扇，控溫儀 表，多層格架，保溫材料墻壁，主要保證 溫度室內(nèi)均勻穩(wěn)定就可以。 二、細胞培養(yǎng)轉(zhuǎn)瓶機 細胞培養(yǎng)，主要是生產(chǎn)病毒疫苗使用。

三、發(fā)酵罐 小的幾升，大的上百噸，主要有自動滅菌， 調(diào)溫，攪拌，供無菌空氣，測Ph,消沫，補 調(diào)溫，攪拌，供無菌空氣，測Ph,消沫，補 液等。 四、生物反應器 自動細胞培養(yǎng)器，可自動控制O2， 自動細胞培養(yǎng)器，可自動控制O2，N 2 ， CO 2的濃度，自動穩(wěn)定pH，溫度，轉(zhuǎn)速等。 2的濃度，自動穩(wěn)定pH，溫度，轉(zhuǎn)速等。

五、微生物濃縮裝置 中空纖維超濾膜，可濃縮不同微生物，提 高疫苗濃度。 六、孵化器 可自動控溫，鼓風，翻蛋，降溫，加濕等 功能。

乳化器

         一、膠體磨 是制備油乳疫苗的主要設備，通過機器的高速 剪切力，摩擦力，離心力和震蕩，達到混勻油水 的目的。一般要通過三遍，油乳疫苗才均勻和穩(wěn) 定。

         二、高壓均漿機 制備油乳疫苗用，高壓產(chǎn)生空穴效應，湍流，剪 切力，把油水混勻。

         三、高速搗碎機 實驗室用于小量油乳疫苗的制備，也可以用于卵 黃抗體的打勻。一般一次可以混勻300-500ml，高 黃抗體的打勻。一般一次可以混勻300-500ml，高 速攪拌2 速攪拌2-3分鐘一次，*少攪拌三次。液氮罐

凍干機

       實驗室有小型凍干機，通過實驗了解。主 要有冷凍，真空泵，儀表，載物盤，壓蓋 旋轉(zhuǎn)把手。 疫苗分裝與包裝設備(了解) 第五節(jié) 疫苗分裝與包裝設備(了解) 主要有：理瓶旋轉(zhuǎn)工作臺，多頭自動分裝 機，膠塞定位機，自動灌裝半加塞聯(lián)動機。 第六節(jié) 冷藏設備 主要有冷庫，冷藏運輸車和液氮罐(196℃ 主要有冷庫，冷藏運輸車和液氮罐(196℃， 保存馬立克氏疫苗)。

污水及廢棄物處理

         一、污水處理 流程：帶毒污水—濾出粗渣—一級沉淀— 流程：帶毒污水—濾出粗渣—一級沉淀— 沉淀池(臭氧和化學藥處理)--接觸池— 沉淀池(臭氧和化學藥處理)--接觸池—檢 驗合格—暴曬—排放— 驗合格—暴曬—排放—養(yǎng)魚塘。 帶毒糞便、

         二、帶毒糞便、墊草等 小量墊草可以焚燒，糞便可以生物發(fā)酵2 小量墊草可以焚燒，糞便可以生物發(fā)酵2年 以上。

         三、動物尸體和臟器 焚燒或高壓滅菌  液氮罐